科学家们对她的心理状态也充满兴趣。
作为此次西普会的举办城市,海南博鳌也是国家医疗先行先试区。基石药业首席执行官杨建新博士应邀出席并参与了中国创新药发展的困境及破局的圆桌讨论
基石药业自成立以来已成功上市四款创新药,包括三款精准治疗药物普吉华®、泰吉华®、拓舒沃®以及一款肿瘤免疫治疗药物择捷美®。同时,PD-1抗体nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌的III期国际多中心注册研究此前已完成患者入组,预计将在2024年第一季度首次公布研究结果。据了解,此次西普会同期举行了医药创新生态大会、全球健康发展博鳌论坛、健康产业资本峰会、健康产业新营销峰会等峰会和100多场卫星会。其中,普拉替尼是博鳌乐城首个当月同步落地的全球新药,也是我国首个使用乐城真实世界数据辅助评价获批的药物。此次西普会盛况空前,汇聚了国内外制药、医疗、健康服务、金融保险等领域主流企业与机构的8000名行业精英作为正式代表参会,加上外围代表,总参会人数超过5万人。
其中,第六届医药创新生态大会是本届西普会四大价值峰会之一。以PD-L1抗体择捷美®(舒格利单抗注射液)为例,尽管具有药物设计上的独特性,但作为国内第12个进入临床阶段的PD-(L)1抗体药物,舒格利单抗从研发伊始就进行了高发瘤种和罕见疾病、一线治疗和后线治疗相结合的布局,并且得益于创新的临床设计与高效的临床运营,舒格利单抗最终迈进了PD-(L)1治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的第一梯队,也成为了全球首个在III期和IV期NSCLC适应症上均获得批准的PD-(L)1抗体药物。2023-07-11 09:17 · 生物探索 17家临床中心共同入组,国内首个多中心商业化CAR-T真实世界应用数据发布 6月30日,中国首款CAR-T细胞治疗产品奕凯达®(阿基仑赛注射液)中国上市两周年暨二线适应症获批庆典在第八届上海国际淋巴肿瘤高峰论坛暨第四届国家血液转化和创新论坛上举办。
苏州大学附属第一医院吴德沛教授接受采访时表示:淋巴瘤是常见的血液肿瘤之一,但传统治疗手段不能满足所有淋巴瘤患者的治疗需求,以弥漫大B细胞淋巴瘤为例,有40%的患者不能治愈。对于二线复发难治的大B细胞淋巴瘤,既往传统治疗有效率仅略高于20%,中位生存率不到半年,而CAR-T疗效提升巨大,目前随访时间最长的是奕凯达®,在超过5年的随访中,这一部分患者在五年的时候仍有42.6%是生存的,而且是37%左右是没有疾病状态的生存。对此,南方医科大学珠江医院李玉华教授认为:国内真实世界研究数据,跟国外研究体现出的长生存趋势是一致的,而且还有优势,副作用更小,对中枢影响更少,整体安全性更高。它是血液系统的第一大肿瘤,发病率大概在十万分之二十。
值得关注的是,今年六月,该真实世界研究结果已被第28届欧洲血液学协会大会(EHA)年会和第17届恶性淋巴瘤国际会议(17-ICML)两个顶级国际学术会议接收。CAR-T治疗早用早获益,2023年6月21日二线适应症在中国的获批,将造福更多的中国LBCL患者,同时也将促进国内专家与国际专家同步开始积累CAR-T二线治疗LBCL第一手临床数据,对促进国内整个行业的真实世界学术发展很有意义。
有些病人身上包块多发,输注奕凯达®第二天,包块已经变小,给医生和患者很强的信心。NHL病变主要发生在淋巴结、脾脏、胸腺等淋巴器官,也可发生在淋巴结外的淋巴组织和器官的淋巴造血系统。弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是全球最常见的NHL类型,约占所有NHL病例的31%,其治疗方案少、病情进展快、死亡率高、生存期短。据了解,2021年6月,奕凯达®用于LBCL三线疗法的首个适应症于国内获批上市,至今已惠及逾500位中国r/r LBCL患者,获得了社会各界的广泛认可,成功在全国25个省区市建立起140余家奕凯达®规范治疗中心,并纳入国内60多款商业健康保险、80多款城市惠民保。
真实世界研究病人的整体病情要比临床研究的病人要严重,因为临床研究有入组标准,相对来说病人身体条件会好一些。此前奕凯达®关键注册研究数据优异,三线及以上应用的ZUMA-1研究显示5年生存率可达42.6%。对此,复星凯特首席医学官赵婧华博士表示:今年6月,奕凯达治疗中国LBCL患者的真实世界数据中期分析结果(N=101)已在EHA和ICML国际学术大会中披露,数据显示奕凯达在中国人群中的疗效与global一致,安全性更优,尤其是三级以上神经系统事件的发生比例更低。17家中心共同入组助力真实世界数据发布据了解,奕凯达®治疗r/r NHL真实世界研究由苏州大学附属第一医院吴德沛教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授共同牵头,该真实世界研究共计划入组200例接受奕凯达®治疗的r/r NHL受试者。
目前以CAR-T为代表的新兴治疗手段逐渐走向临床值得注意的是,自成立以来,基石药业获得超过45项IND申请的批准。
业内人士认为,这两项荣誉的获取不仅证明了基石药业在肿瘤治疗领域卓越的研发实力,也是对其巨大商业价值潜力的肯定。据了解,2022年初至今,基石药业已收获三款产品的六项新药上市申请的批准。
同时,基石药业产品管线在全球范围内进一步延伸,临床开发以及新药上市保持高速推进态势。此外,PD-1抗体Nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌的III期国际多中心注册研究已于2022年完成患者入组,预计将在2024年第一季度首次公布本试验的主要结果。保持创新药研发态势加速商业化进程对此,基石药业表示未来将持续加强内源研发,依托强大的临床引擎,不断拓展战略合作,加速商业化进程,并最大化产品的学术和商业价值。另有五项新药上市申请正在审评中,包括此前已被英国和欧盟受理的舒格利单抗一线治疗转移性非小细胞肺癌的上市申请,将有望在2024年上半年获得批准。基石药业连续荣登两项颇具影响力榜单 研发潜力与商业价值凸显 2023-07-10 10:52 · 生物探索 近期,港股上市创新药企基石药业(02626.HK)荣登两项颇具影响力榜单,包括由《经济观察报》主办的2023年度卓越资本价值企业评选和米内网发起中国小分子药物企业创新力TOP30排行 近期,港股上市创新药企基石药业(02626.HK)荣登两项颇具影响力榜单,包括由《经济观察报》主办的2023年度卓越资本价值企业评选和米内网发起中国小分子药物企业创新力TOP30排行榜。连登两大榜单备受社会认可据了解,《经济观察报》一年一度的卓越资本价值企业评选是集专业性、公益性、创新性、持续性为一体的大型全行业评选活动,旨在遴选出具有资本价值、卓越品牌影响力、值得信赖的领军企业和上市公司,同时展现优质企业的社会价值和向上品牌形象。
在经历过经过调研、专业机构数据分析、行业权威人士建议,多维评估、层层遴选之后得出榜单企业,体现了市场对企业在盈利能力、信息披露、战略规划、经营增长、社会影响力、品牌美誉度等方面认可。此外,基石药业管线2.0的重磅产品、潜在全球同类最佳ROR1 ADC (CS5001) 的I期临床试验正在美国、澳大利亚和中国大陆同步开展。
同时,基石药业通过不断扩容研发管线适应症范围与推进核心产品的商业化,不遗余力在创新药物研发与商业化领域取得更多的成就,进一步提升公司的市场价值与投资价值。而2022年,则是基石药业取得历史性突破的一年。
值得一提的是,基石药业已经是连续第三年荣登中国小分子药物企业创新力TOP30排行榜。该榜单了反映行业对创新先锋的真挚敬意,体现所有生物医药创新人对我国创新药产业明天的美好期待。
而在国际学术舞台上,基石药业在顶尖期刊(The Lancet Oncology、Nature Cancer、JCO等)以及国际学术会议(ASCO、ESMO、WCLC、ASH等)上发表过40余项临床研究成果,这些成绩进一步证明了基石药业在肿瘤治疗领域卓越的研发实力。根据2022年财报,基石药业商业化进程突飞猛进,收入同比增长142%,并实现总收入翻倍。中国小分子药物企业创新力TOP30排行榜则以科技部《企业创新能力评价指标体系》为理论依据,并根据生物医药产业特点,将创新力评价指标归纳为创新投入创新成果知识产权创新驱动四大维度、11项指标体系,结合创新药企业年报、CDE 审评数据、第三方专利统计机构以及公开数据统计,对创新药企业进行了全方位综合评价。公开资料显示,基石药业目前已成功上市四款创新药,包括三款同类首创的精准治疗药物——普吉华®(普拉替尼胶囊)、泰吉华®(阿伐替尼片)、拓舒沃®(艾伏尼布片),以及一款潜在同类最优的肿瘤免疫治疗药物择捷美®(舒格利单抗注射液)
此外,PD-1抗体Nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌的III期国际多中心注册研究已于2022年完成患者入组,预计将在2024年第一季度首次公布本试验的主要结果。连登两大榜单备受社会认可据了解,《经济观察报》一年一度的卓越资本价值企业评选是集专业性、公益性、创新性、持续性为一体的大型全行业评选活动,旨在遴选出具有资本价值、卓越品牌影响力、值得信赖的领军企业和上市公司,同时展现优质企业的社会价值和向上品牌形象。
值得一提的是,基石药业已经是连续第三年荣登中国小分子药物企业创新力TOP30排行榜。根据2022年财报,基石药业商业化进程突飞猛进,收入同比增长142%,并实现总收入翻倍。
据了解,2022年初至今,基石药业已收获三款产品的六项新药上市申请的批准。该榜单了反映行业对创新先锋的真挚敬意,体现所有生物医药创新人对我国创新药产业明天的美好期待。
同时,基石药业通过不断扩容研发管线适应症范围与推进核心产品的商业化,不遗余力在创新药物研发与商业化领域取得更多的成就,进一步提升公司的市场价值与投资价值。业内人士认为,这两项荣誉的获取不仅证明了基石药业在肿瘤治疗领域卓越的研发实力,也是对其巨大商业价值潜力的肯定。基石药业连续荣登两项颇具影响力榜单 研发潜力与商业价值凸显 2023-07-10 10:52 · 生物探索 近期,港股上市创新药企基石药业(02626.HK)荣登两项颇具影响力榜单,包括由《经济观察报》主办的2023年度卓越资本价值企业评选和米内网发起中国小分子药物企业创新力TOP30排行 近期,港股上市创新药企基石药业(02626.HK)荣登两项颇具影响力榜单,包括由《经济观察报》主办的2023年度卓越资本价值企业评选和米内网发起中国小分子药物企业创新力TOP30排行榜。中国小分子药物企业创新力TOP30排行榜则以科技部《企业创新能力评价指标体系》为理论依据,并根据生物医药产业特点,将创新力评价指标归纳为创新投入创新成果知识产权创新驱动四大维度、11项指标体系,结合创新药企业年报、CDE 审评数据、第三方专利统计机构以及公开数据统计,对创新药企业进行了全方位综合评价。
保持创新药研发态势加速商业化进程对此,基石药业表示未来将持续加强内源研发,依托强大的临床引擎,不断拓展战略合作,加速商业化进程,并最大化产品的学术和商业价值。此外,基石药业管线2.0的重磅产品、潜在全球同类最佳ROR1 ADC (CS5001) 的I期临床试验正在美国、澳大利亚和中国大陆同步开展。
而2022年,则是基石药业取得历史性突破的一年。另有五项新药上市申请正在审评中,包括此前已被英国和欧盟受理的舒格利单抗一线治疗转移性非小细胞肺癌的上市申请,将有望在2024年上半年获得批准。
而在国际学术舞台上,基石药业在顶尖期刊(The Lancet Oncology、Nature Cancer、JCO等)以及国际学术会议(ASCO、ESMO、WCLC、ASH等)上发表过40余项临床研究成果,这些成绩进一步证明了基石药业在肿瘤治疗领域卓越的研发实力。值得注意的是,自成立以来,基石药业获得超过45项IND申请的批准。
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